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뉴메드 연구 개발
R&D
 BOTANICAL QUALITY ASSURANCE SYSTEM

NeuQure™
원료품질보증시스템

BOTANICAL QUALITY
ASSURANCE SYSTEM

NeuQure™
원료품질보증시스템

재배에서 출고승인까지,
뉴메드의 천연물 원료품질보증 시스템

천연물 원료의 품질은 최종 검사에서만 결정되지 않습니다. 같은 식물이라도 기원종, 재배지, 수확 시기, 건조와 보관 조건, 추출공정에 따라 성분과 품질이 달라질 수 있습니다. NeuQure™는 이러한 천연물 원료의 변동성을 관리하기 위해 뉴메드가 운영하는 Source-to-Release 원료품질보증 시스템입니다. 뉴메드는 백두산 인근 유기농 인증 재배 기반, 안휘성 협력 추출 공장, 국내 연구 · 품질관리 체계를 연결해 원료의 시작점부터 최종 출고승인까지 일관된 기준으로 관리합니다.

재배지, 추출 거점, 연구·품질관리 체계를 연결
NEUQURE™
QUALITY NETWORK

원료의 시작부터 출고 전 최종 검증까지,
하나로 연결된 품질 기준 

NeuQure™는 실험실 안에서만 운영되는 품질관리 시스템이 아닙니다. 뉴메드는 원료가 자라는 재배지, 원료가 추출 · 가공되는 생산거점, 그리고 국내 연구·품질관리 체계를 하나로 연결해 천연물 원료의 품질을 관리합니다.

QUALITY NETWORK. 01

백두산 인근
유기농 인증 재배 기반


뉴메드는 백두산 인근 8만 평 규모의 유기농 인증 재배 기반을 통해 주요 약재의 재배환경, 수확 시기, 건조와 보관 조건을 관리합니다. 이 재배 기반은 NeuQure™ 품질보증 시스템의 출발점입니다.

QUALITY NETWORK. 02

안휘성 협력 추출 공장,
뉴메드 지정 생산거점


수확된 원료는 뉴메드 품질기준에 따라 관리되는 안휘성 협력 추출 공장에서 추출 · 가공됩니다. 이 생산거점은 원료 특성에 맞는 추출, 농축, 건조, 수율, 지표성분 변동을 관리하는 NeuQure™의 핵심 공정 인프라입니다.

QUALITY NETWORK. 03

국내 연구
품질관리 체계


뉴메드는 기원종 감정, 확증표본 관리, DNA 바코딩, HPLC/HPTLC fingerprint, multi-marker 분석, CoA 발행과 출고승인을 국내 연구 · 품질관리 체계 안에서 관리합니다.

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NeuQure™ 원료 품질 관리 시스템
21 QUALITY CONTROLS

NeuQure™ 21개 핵심 품질보증 항목

NeuQure™는 천연물 원료의 전 과정을 5대 영역,
21개 핵심 항목으로 관리합니다.

SOURCE CONTROL

원료 생산지 관리


GACP 기반 재배·채취 관리 · 기원종 다중 감정
DNA Barcoding · 확증표본 관리
공급업체 / 재배지 Audit

MATERIAL VERIFICATION

원료 검증


입고 원료 검사 · HPLC/HPTLC Fingerprint
Multi-marker 표준화 · Active Fraction 표준화
Risk Component Control

PROCESS CONTROL

추출 · 표준화 관리


Global Contaminant Test · 잔류농약 다성분 검사
Bioassay-based Potency Verification
추출공정 밸리데이션

VALIDATION

성분 패턴 · 안정성 검증


배치 간 일관성 관리
안정성 시험
CoA 및 출고승인 체계

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

출고승인 및 규제 대응 자료 관리


Lot 기반 추적관리
CAPA 및 데이터 무결성
시험실 신뢰성 체계 · Regulatory Dossier

NeuQure™ 5대 품질보증 영역
5 QUALITY STAGES

NeuQure™는 생산지 관리, 원료 검증, 공정 관리, 품질 검증, 최종 출고에 이르는 5단계 품질보증 체계를 통해 천연물 원료를 관리합니다.

SOURCE CONTROL

원료 생산지 관리


천연물 원료의 품질은 재배 단계에서 크게 좌우됩니다. 뉴메드는 백두산 인근 8만 평 규모의 유기농 인증 재배 기반을 통해 주요 약재의 재배환경, 수확 시기, 건조와 보관 조건을 관리합니다. 원료 생산지 관리는 단순한 원료 확보가 아니라, 기능성 원료의 일관성과 신뢰성을 만드는 첫 단계입니다.

MATERIAL VERIFICATION

원료 검증


정확한 원료 확인은 천연물 품질관리의 출발점입니다. 뉴메드는 본초학 기반의 기원종 감정, 확증표본 관리, DNA 바코딩 체계를 통해 원료의 정체성을 다층적으로 검증합니다. 13,400여 건의 확증표본은 뉴메드가 운영하는 동의보감 소재은행을 기반으로 축적된 자산으로, 원료 감정과 품질관리의 핵심 기준이 됩니다.

PROCESS CONTROL

추출 · 표준화 관리


수확된 원료는 뉴메드의 품질 기준에 따라 관리되는 안휘성 협력 추출 공장에서 추출 · 가공됩니다. 뉴메드는 원료 특성에 맞는 추출 조건, 농축, 건조, 수율, 지표성분 변동을 관리해 배치 간 품질 편차를 줄이고 기능성 원료로서의 재현성을 높입니다.

VALIDATION

성분 패턴 · 안정성 검증


천연물 원료는 하나의 성분만으로 품질을 설명하기 어렵습니다. 뉴메드는 HPLC/HPTLC FINGERPRINT와 MULTI-MARKER 분석을 통해 배치 간 성분 패턴과 지표성분의 일관성을 확인합니다. 또한 원료와 추출물의 안정성, 안전성, 보관 조건을 검토해 품질 신뢰성을 높입니다.

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

출고승인 및 규제 대응 자료 관리


뉴메드는 적합한 배치에 대해 CoA를 발행하고 출고를 승인합니다. 또한 식약처 개별인정형 원료 개발, FDA NDI 등재, WHO H2I 선정 경험을 바탕으로 국내외 규제 대응 자료를 체계적으로 관리합니다.

재배에서 출고승인까지, 뉴메드의 천연물 원료품질보증 시스템

천연물 원료의 품질은 최종 검사에서만 결정되지 않습니다.
같은 식물이라도 기원종, 재배지, 수확 시기, 건조와 보관 조건, 추출공정에 따라
성분과 품질이 달라질 수 있습니다.
NeuQure™는 이러한 천연물 원료의 변동성을 관리하기 위해
뉴메드가 운영하는 Source-to-Release 원료품질보증 시스템입니다.
뉴메드는 백두산 인근 유기농 인증 재배 기반, 안휘성 협력 추출 공장, 국내 연구 · 품질관리 체계를 연결해
원료의 시작점부터 최종 출고승인까지 일관된 기준으로 관리합니다. 


재배지, 추출 거점, 연구 · 품질관리 체계를 연결
NEUQURE™
QUALITY NETWORK

원료의 시작부터 출고 전 최종 검증까지, 하나로 연결된 품질 기준

NeuQure™는 실험실 안에서만 운영되는 품질관리 시스템이 아닙니다.
뉴메드는 원료가 자라는 재배지, 원료가 추출 · 가공되는 생산거점,
그리고 국내 연구·품질관리 체계를 하나로 연결해 천연물 원료의 품질을 관리합니다.

QUALITY NETWORK. 01

백두산 인근
유기농 인증 재배 기반


뉴메드는 백두산 인근 8만 평 규모의 유기농 인증 재배
기반을 통해 주요 약재의 재배환경, 수확 시기,
건조와 보관 조건을 관리합니다.
이 재배 기반은 NeuQure™
품질보증 시스템의 출발점입니다.

QUALITY NETWORK. 02

안휘성 협력 추출 공장,
뉴메드 지정 생산거점


수확된 원료는 뉴메드 품질기준에 따라
관리되는 안휘성 협력 추출 공장에서 추출 · 가공됩니다.
이 생산거점은 원료 특성에 맞는 추출, 농축, 건조, 수율,
지표성분 변동을 관리하는 NeuQure™의
핵심 공정 인프라입니다.

QUALITY NETWORK. 03

국내 연구
품질관리 체계


뉴메드는 기원종 감정, 확증표본 관리,
DNA 바코딩, HPLC/HPTLC fingerprint,
multi-marker 분석,
CoA 발행과 출고승인을
국내 연구 · 품질관리 체계 안에서 관리합니다.

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NeuQure™ 원료 품질 관리 시스템
21 QUALITY CONTROLS

 NeuQure™ 21개 핵심 품질보증 항목

NeuQure™는 천연물 원료의 전 과정을
5대 영역, 21개 핵심 항목으로 관리합니다.

SOURCE CONTROL

원료 생산지 관리


GACP 기반 재배·채취 관리 · 기원종 다중 감정
DNA Barcoding · 확증표본 관리
공급업체 / 재배지 Audit

MATERIAL VERIFICATION

원료 검증


입고 원료 검사 · HPLC/HPTLC Fingerprint
Multi-marker 표준화 · Active Fraction 표준화
Risk Component Control 

PROCESS CONTROL

추출 · 표준화 관리


Global Contaminant Test · 잔류농약 다성분 검사
Bioassay-based Potency Verification
추출공정 밸리데이션

VALIDATION 

성분 패턴 · 안정성 검증


배치 간 일관성 관리
안정성 시험
CoA 및 출고승인 체계

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

출고승인 및 규제 대응 자료 관리


Lot 기반 추적관리
CAPA 및 데이터 무결성
시험실 신뢰성 체계 · Regulatory Dossier

NeuQure™ 5대 품질보증 영역
5 QUALITY STAGES

NeuQure™는 생산지 관리, 원료 검증, 공정 관리, 품질 검증, 최종 출고에 이르는
5단계 품질보증 체계를 통해 천연물 원료를 관리합니다.

SOURCE CONTROL

원료 생산지 관리


천연물 원료의 품질은 재배 단계에서 크게 좌우됩니다.
뉴메드는 백두산 인근 8만 평 규모의 유기농 인증 재배 기반을 통해
주요 약재의 재배환경, 수확 시기, 건조와 보관 조건을 관리합니다.
원료 생산지 관리는 단순한 원료 확보가 아니라,
기능성 원료의 일관성과 신뢰성을 만드는 첫 단계입니다.

MATERIAL VERIFICATION

원료 검증


정확한 원료 확인은 천연물 품질관리의 출발점입니다.
뉴메드는 본초학 기반의 기원종 감정, 확증표본 관리,
DNA 바코딩 체계를 통해 원료의 정체성을 다층적으로 검증합니다.
13,400여 건의 확증표본은
뉴메드가 운영하는 동의보감 소재은행을 기반으로 축적된 자산으로,
원료 감정과 품질관리의 핵심 기준이 됩니다.

PROCESS CONTROL

추출 · 표준화 관리


수확된 원료는 뉴메드의 품질 기준에 따라 관리되는
안휘성 협력 추출 공장에서 추출 · 가공됩니다.
뉴메드는 원료 특성에 맞는 추출 조건, 농축, 건조, 수율, 지표성분 변동을 관리해
배치 간 품질 편차를 줄이고 기능성 원료로서의 재현성을 높입니다.

VALIDATION

성분 패턴 · 안정성 검증


천연물 원료는 하나의 성분만으로 품질을 설명하기 어렵습니다.
뉴메드는 HPLC/HPTLC FINGERPRINT와 MULTI-MARKER 분석을 통해
배치 간 성분 패턴과 지표성분의 일관성을 확인합니다.
또한 원료와 추출물의 안정성, 안전성, 보관 조건을 검토해 품질 신뢰성을 높입니다.


RELEASE & REGULATORY DOSSIER

출고승인 및 규제 대응 자료 관리


뉴메드는 적합한 배치에 대해 CoA를 발행하고 출고를 승인합니다.
또한 식약처 개별인정형 원료 개발, FDA NDI 등재, WHO H2I 선정 경험을 바탕으로
국내외 규제 대응 자료를 체계적으로 관리합니다.


일반 천연물 원료와 NeuQure™ 적용 원료의 차이
FROM FIELD
TO VERIFIED INGREDIENT

재배에서 추출까지, 중간 공급망 없이
뉴메드가 직접 관리합니다.

구분
일반 천연물 원료
NeuQure™ 적용 원료
재배
외부 산지 의존
유기농 인증 재배 기반 관리
기원종 감정
제한적 확인
본초학 감정 + 확증표본 + DNA 바코딩
추출
외부 공장 의존
뉴메드 지정 생산거점 관리
성분 관리
단일 지표 중심
HPLC fingerprint
+ multi-marker 관리
출고
시험성적서 중심
CoA 발행 및 출고승인 체계
규제 대응
개별 자료 대응
MFDS, FDA NDI 등 규제 자료 축적
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모든 단계에서 신뢰할 수 있는 품질관리 체계
QUALITY ASSURED FROM SOURCE TO RELEASE

NeuQure™는 단순한 검사 절차가 아니라, 원료의 출발점부터 최종 출고승인까지 연결된 뉴메드의 원료품질보증 체계입니다. 자연의 원료를 검증 가능한 기능성 원료로 완성하는 것, 이것이 NeuQure™가 지향하는 뉴메드의 품질 기준입니다.

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모든 단계에서 신뢰할 수 있는 품질관리 체계
QUALITY ASSURED
FROM SOURCE TO RELEASE

NeuQure™는 단순한 검사 절차가 아니라,
원료의 출발점부터 최종 출고승인까지
연결된 뉴메드의 원료품질보증 체계입니다.
자연의 원료를 검증 가능한 기능성 원료로 완성하는 것,
이것이 NeuQure™가 지향하는 뉴메드의 품질 기준입니다. 

COMPANY : (주)뉴메드 / CEO : 김호철
TEL : 02-564-9140 / FAX : 02-564-9290

MAIL : sales@neumed.co.kr
BUSINESS LICENSE : 204-81-77134

ADD : 서울특별시 동대문구 이문로 88, 6층

서울 성동구 아차산로17길 48, 성수성수 SK V1 CENTER I 4층 

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